I settori regolamentati (MedTech, FinTech, FoodTech) hanno requisiti di conformità aggiuntivi che aumentano costi e tempi ma creano anche significative barriere all'ingresso. Capire il tuo panorama normativo presto previene costose sorprese e ritardi.
Key Takeaways
- I requisiti normativi variano per classe di prodotto e geografia.
- Budget €100K-1M+ per le approvazioni normative.
- Timeline: 12-24 mesi — pianifica dal Giorno 1.
- CE e FDA possono procedere in parallelo per risparmiare tempo.